ГОСТ Р ИСО 11135-2000
Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 11135-2000
ГОСТ Р ИСО 11135-2000
Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
Регистрация в фонде
279-ст
27.10.2000
01.01.2002
-
Поисковые образы
11.080
медицинские изделия;стерилизация;оксид этилена;текущий контроль
Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена. Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации. Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
ГОСТ ISO 11135-2012
Сведения о разработчике
383 - Стерилизация изделий медицинского назначения
Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ); Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова
Сведения о регистрации в МГС
-
-