ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007

ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007

ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007

Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем

478-ст

27.12.2007

01.01.2009

11.040

опасная ситуация;сигналы опасности;система сигнализации;интеллектуальная система сигнализации;изделия медицинские электрические;медицинские электрические системы

Настоящий стандарт определяет требования к системам сигнализации и сигналам опасности для медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. В стандарте также представлены руководства по применению систем сигнализации. Цель настоящего дополнительного стандарта - определить общие основные требования безопасности и проведения испытаний систем сигнализации в медицинских электрических изделиях и медицинских электрических системах, а также предоставить руководства по их применению. Настоящий дополнительный стандарт не определяет: - отдельные обстоятельства, приводящие к опасной ситуации; - распределение приоритетов для отдельных опасных ситуаций, или; - средства генерации сигналов опасности; - необходимость применения систем сигнализации в конкретных медицинских электрических изделиях или медицинских системах

ГОСТ Р ИСО 9703.1-99;ГОСТ Р ИСО 9703.2-99;ГОСТ Р ИСО 9703.3-99

-

-

-

-

ГОСТ IEC 60601-1-8-2011

11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование

ЗАО "Центр сертификации медицинской продукции"

-

-