ГОСТ ISO 10993-14-2011
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics
Основные сведения
ГОСТ ISO 10993-14-2011
ГОСТ ISO 10993-14-2011
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики
Регистрация в фонде
1303-ст
13.12.2011
01.01.2013
-
Поисковые образы
11.100.20
исследование деградации керамических материалов;химические свойства;медицинские изделия;категории;методы идентификации;продукты деградации
Настоящий стандарт распространяется на исследование деградации керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к использованию медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деградации: - метод экстремального раствора - метод ускоренного изучения деградации; - метод модулирующего раствора - метод изучения деградации в реальном времени. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
Сведения о регистрации в МГС
40-2011
2011-11-29