ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000
Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования
Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1. General requirements
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000
ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000
Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования
Регистрация в фонде
205-ст
10.08.2000
01.07.2001
Поисковые образы
11.080
медицинская продукция;стерилизация;биологические индикаторы;спецификации;требования к изготовлению;маркировка;упаковка
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации. Стандарт не содержит требований к продукции, непосредственно инокулированной микроорганизмами, методикам культивирования жизнеспособных микроорганизмов, а также к биологическим индикаторам, в которых используют более одного вида или штамма микроорганизмов, инокулированных в носителе
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
ГОСТ ISO 11138-1-2012
Сведения о разработчике
383 - Стерилизация изделий медицинского назначения
Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ); Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова; Испытательный лабораторный центр Московского городского центра дезинфекции
Сведения о регистрации в МГС
-
-