Официальный портал Росстандарта
Логотип Росстандарта
Росстандарт

ГОСТ Р 52379-2005

Надлежащая клиническая практика

Good clinical practice (GCP)

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 52379-2005

Полное обозначение

ГОСТ Р 52379-2005

Заглавие на русском языке

Надлежащая клиническая практика

Регистрация в фонде

Номер приказа

232-ст

Дата приказа

27.09.2005

Дата введения в действие

01.04.2006

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.120;19.020

Ключевые слова

клинические исследования;исследуемый продукт;исследователь;субъект исследования;защита прав субъектов исследования

Область применения

Настоящий стандарт необходимо соблюдать при проведении клинических исследований, данные которых запланировано представить в уполномоченные органы. Принципы, установленные настоящим стандартом, применимы также и к иным клиническим исследованиям, которые могут оказать влияние на безопасность и благополучие человека, выступающего в качестве субъекта

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

450 - Лекарственные средства

Организация - Разработчик

Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM); Международная конфедерация обществ потребителей (КонфОП); Российская академия медицинских наук (РАМН)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-