ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for cytotoxicity: in vitro methods
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro
Регистрация в фонде
862-ст
29.12.1999
01.01.2002
-
Поисковые образы
11.020
медицинские изделия;исследования;биологические исследования;вытяжка;цитотоксичность;культура клеток
Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro: экстракционный метод прямого контакта и метод опосредованного контакта. Выбор одного или более методов изучения зависит от природы образца, подлежащего исследованию, участка предполагаемого применения и характера использования. Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры либо непосредственно, либо путем диффузии, с вытяжками из изделия, и (или) в контакте с изделием. Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам
Ссылочные данные
-
ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009
-
-
-
-
Сведения о разработчике
422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ)
Сведения о регистрации в МГС
-
-