ГОСТ Р ИСО 21535-2020
Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава
Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Specific requirements for hip-joint replacement implants
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 21535-2020
ГОСТ Р ИСО 21535-2020
Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава
Регистрация в фонде
988-ст
06.11.2020
01.05.2021
Поисковые образы
11.040.40
неактивные хирургические имплантаты, протезирование тазобедренного сустава, специальные требования
Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, а также к методам испытаний
Ссылочные данные
ГОСТ Р ИСО 21535-2013
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
453 - Имплантаты в хирургии
Общество с ограниченной ответственностью «Центр сертификации и декларирования» (ООО «ЦСД») и Общество с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект» (ООО «ЦИТОпроект»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-