ГОСТ Р 70826-2023 Правила для руководителей проведения исследований по месту нахождения пациента (ИМНП) и пользователей медицинских изделий, предназначенных для этих целей

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 70826-2023

Полное обозначение

ГОСТ Р 70826-2023/ISO/TS 22583:2019

Заглавие на русском языке

Правила для руководителей проведения исследований по месту нахождения пациента (ИМНП) и пользователей медицинских изделий, предназначенных для этих целей

Регистрация в фонде

Номер приказа

561-ст

Дата приказа

19.07.2023

Дата введения в действие

01.05.2024

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.100.01;03.100.30

Ключевые слова

правила для руководителей, пользователи, медицинские изделия, исследования по месту нахождения пациента, ИМНП

Область применения

Настоящий стандарт содержит правила и рекомендации для руководителей контроля качества проведения исследований по месту нахождения пациента (ИМНП) и пользователей изделий, где ИМНП выполняет не персонал медицинской лаборатории. Настоящий стандарт включает в себя ключевые компоненты, которые следует учитывать для обеспечения безопасных и надежных результатов ИМНП. Самотестирование исключено из настоящего стандарта

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

Организация - Разработчик

Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ») (Комитетом по молекулярной диагностике инфекционных и неинфекционных заболеваний «ФЛМ»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-