Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р ИСО 15193-2007

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений

In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Presentation of reference measurements procedures

Заменен

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 15193-2007

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 15193-2007

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений

Регистрация в фонде

Номер приказа

533-ст

Дата приказа

27.12.2007

Дата введения в действие

01.07.2009

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.100

Ключевые слова

изделия медицинские для диагностики in vitro;пробы биологического происхождения;референтные методики выполнения измерений;реагенты;приборы;аналитическая достоверность;прослеживаемость;неопределенность измерения

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к описанию референтной методики выполнения измерений. Стандарт применим для любого лица, органа или учреждения, работающего в одном из разделов лабораторной медицины, при разработке документа, который является референтной методикой выполнения измерений

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р ИСО 15193-2015

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

466 - Медицинские технологии

Организация - Разработчик

Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-