Официальный портал Росстандарта

ГОСТ IEC 60601-1-8-2022

Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем

Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ IEC 60601-1-8-2022

Полное обозначение

ГОСТ IEC 60601-1-8-2022

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем

Регистрация в фонде

Номер приказа

1345-ст

Дата приказа

22.11.2022

Дата введения в действие

01.07.2023

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.01

Ключевые слова

опасная ситуация, сигналы опасности, система сигнализации, интеллектуальная система сигнализации, изделия медицинские электрические, медицинские электрические системы

Область применения

Настоящий дополнительный стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, далее указанных как МЭ изделия и МЭ системы

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

ГОСТ IEC 60601-1-8-2011

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

011 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

156-П

Дата принятия в МГС

2022-11-22