ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте
Aseptic processing of health care products. Part 4. Clean-in-place technologies
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011
ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте
Регистрация в фонде
731-ст
07.12.2011
01.12.2012
-
Поисковые образы
11.080.01
очистка;лекарственные средства;оборудование;разборка;аттестация
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к очистке на месте (CIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования. Стандарт распространяется на процессы, в которых моющие средства подаются на внутренние поверхности оборудования, соприкасающиеся с продуктом. Конструкция этого оборудования должна учитывать требования методов очистки на месте. Стандарт не распространяется на случаи, когда оборудование разбирается, и его части проходят обработку в моечных машинах
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
458 - Производство и контроль качества лекарственных средств
Общероссийская общественная организация "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений" (АСИНКОМ)
Сведения о регистрации в МГС
-
-