Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р ИСО 8536-8-2021

Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 8. Инфузионные наборы однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением

Infusion equipment for medical use. Part 8. Infusion sets for single use with pressure infusion apparatus

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 8536-8-2021

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 8536-8-2021

Заглавие на русском языке

Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 8. Инфузионные наборы однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением

Регистрация в фонде

Номер приказа

1199-ст

Дата приказа

21.10.2021

Дата введения в действие

01.02.2022

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.20

Ключевые слова

инфузионный набор, инфузионный насос, однократное применение, требования, испытания, объем заполнения, объем хранения, объем болюса

Область применения

Настоящий стандарт предоставляет пользователям информацию о стерильных инфузионных наборах однократного применения, используемых с аппаратами для инфузии под давлением не более 200 кПа (2 бар). В некоторых странах национальная фармакопея или другие национальные нормативные акты являются юридически обязательными и имеют приоритет над настоящим стандартом

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование

Организация - Разработчик

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский институт стандартизации» (ФБГУ «РСТ») и Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-