Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р ИСО 18472-2009

Стерилизация медицинской продукции. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование

Sterilization of health care products. Biological and chemical indicators. Test equipment

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 18472-2009

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 18472-2009

Заглавие на русском языке

Стерилизация медицинской продукции. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование

Регистрация в фонде

Номер приказа

955-ст

Дата приказа

15.12.2009

Дата введения в действие

01.09.2010

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.080

Ключевые слова

стерилизация;медицинские изделия;химические и биологические индикаторы;стерилизующие агенты;испытательное оборудование

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к испытательному оборудованию, используемому для испытаний биологических и химических индикаторов, предназначенных для процессов с использованием следующих стерилизующих агентов: насыщенного пара, оксид этилена, сухого горячего воздуха и испаренного пероксида водорода, на соответствие требованиям, приведенным в ИСО 11140-1 для химических индикаторов, и требованиям, приведенным в ИСО 11138 для биологических индикаторов. В настоящем стандарте представлены информативные методы, полезные при определении рабочих характеристик биологических и химических индикаторов для специального использования и также для текущего контроля качества

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

383 - Стерилизация изделий медицинского назначения

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью "Фармстер" (ООО "Фармстер")

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-