Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р 57689-2017

Лекарственные средства для медицинского применения. Выявление токсического действия на репродуктивную функцию и мужскую репродуктивную функцию

Medicines for medical applications. Detection of toxicity to reproduction and male reproductivity

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 57689-2017

Полное обозначение

ГОСТ Р 57689-2017

Заглавие на русском языке

Лекарственные средства для медицинского применения. Выявление токсического действия на репродуктивную функцию и мужскую репродуктивную функцию

Регистрация в фонде

Номер приказа

1181-ст

Дата приказа

20.09.2017

Дата введения в действие

01.08.2018

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

13.060.70

Ключевые слова

лекарственные средства, воспроизведение, токсическое действие, репродуктивная функция, мужская репродуктивная функция

Область применения

Настоящий стандарт содержит описание дизайна исследований, направленных на определение любого воздействия одного или нескольких активных веществ на размножение млекопитающих и оценку безопасности лекарственного средства в отношении воспроизводства и мужской репродуктивной функции

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

458 - Производство и контроль качества лекарственных средств

Организация - Разработчик

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первый МГМУ имени И. М. Сеченова)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-