Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р 57680-2017

Производство лекарственных средств. Руководство по использованию компьютеризованных систем в системах качества GxP

Manufacturing of medicinal product. Guidance for using computerized systems in quality systems regulated GxP

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 57680-2017

Полное обозначение

ГОСТ Р 57680-2017

Заглавие на русском языке

Производство лекарственных средств. Руководство по использованию компьютеризованных систем в системах качества GxP

Регистрация в фонде

Номер приказа

1166-ст

Дата приказа

19.09.2017

Дата введения в действие

01.08.2018

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

13.060.70

Ключевые слова

компьютеризованные системы;лекарственные средства;правила надлежащей производственной практики;правила надлежащей дистрибьюторской практики;надлежащая лабораторная практика

Область применения

Область применения настоящего стандарта распространяется на использование КС в организациях, осуществляющих работы в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с правилами надлежащей производственной практики, надлежащей дистрибьюторской практики. Также он может применяться организациями, работающими в соответствии с надлежащей лабораторной практикой

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

458 - Производство и контроль качества лекарственных средств

Организация - Разработчик

Государственное образовательное учреждение высшего образования Первым Московским государственным медицинским университетом имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первым МГМУ имени И. М. Сеченова)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-