ГОСТ Р ИСО 8536-11-2021
Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 11. Инфузионные фильтры однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением
Infusion equipment for medical use. Part11. Infusion filters for single use with pressure infusion equipment
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 8536-11-2021
ГОСТ Р ИСО 8536-11-2021
Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 11. Инфузионные фильтры однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением
Регистрация в фонде
1202-ст
21.10.2021
01.02.2022
-
Поисковые образы
11.040.20
инфузионные фильтры, соединения, однократное применение, требования, испытания
Настоящий стандарт распространяется на стерильные инфузионные фильтры однократного применения, используемые под давлением не более 200 кПа (2 бар) для линий подачи жидкости для инфузионных аппаратов и инфузионных наборов по ИСО 8536-8. Настоящий стандарт не распространяется на эффективность фильтров для улавливания частиц или микробов. В некоторых странах национальная фармакопея или другие национальные нормативные акты являются юридически обязательными и имеют приоритет над настоящим стандартом
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский институт стандартизации» (ФБГУ «РСТ»), Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-