ГОСТ Р ИСО 14160-2003
Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств
Sterilization of single-use medical devices incorporating materials of animal origin. Validation and routine control of sterilization by liquid sterilants
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 14160-2003
ГОСТ Р ИСО 14160-2003
Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств
Регистрация в фонде
8-ст
16.01.2003
01.01.2004
-
Поисковые образы
11.080
медицинские изделия;одноразовые изделия;химические стерилизующие средства;стерилизация;технические требования;валидация;текущий контроль
Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, валидации, управлению и контролю процесса стерилизации жидкими стерилизующими средствами одноразовых медицинских изделий, состоящих полностью или частично из материалов животного происхождения. Настоящий стандарт не распространяется на материалы человеческого происхождения, не описывает систему обеспечения качества при контроле всех стадий производства и не рассматривает методы валидации способов инактивации вирусов
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
ГОСТ ISO 14160-2011
Сведения о разработчике
383 - Стерилизация изделий медицинского назначения
Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ)
Сведения о регистрации в МГС
-
-