ГОСТ Р ИСО 16061-2011
Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования
Instrumentation for use in association with non-active surgical implants. General requirements
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 16061-2011
ГОСТ Р ИСО 16061-2011
Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования
Регистрация в фонде
122-ст
15.06.2011
01.03.2012
-
Поисковые образы
11.040.40;11.040.99
инструменты;неактивные хирургические имплантаты;требования
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к инструментам, предназначенным для использования совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Эти требования распространяются как на инструменты при их изготовлении, так и на инструменты после ремонта. Настоящий стандарт распространяется также на инструменты, которые могут быть подключены к системам с источниками энергии; на системы с источниками энергии не распространяется. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем. Настоящий стандарт не распространяется на инструменты, используемые совместно со стоматологическими имплантатами, трансэндодонтическими, трансрадикулярными и офтальмологическими имплантатами
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
453 - Имплантаты в хирургии
Учреждение РАМН «Научный Центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН» (НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН)
Сведения о регистрации в МГС
-
-