ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009
ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания
Регистрация в фонде
534-ст
02.12.2009
01.09.2010
-
Поисковые образы
11.020
медицинские изделия;токсичность;токсикокинетика;деградация;вымывание;биодеградация;биорезорбция
Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий. В приложении А изложены рекомендации по включению токсикокинетических исследований в оценку биологического действия изделий медицинского назначения
Ссылочные данные
ГОСТ Р ИСО 10993.16-99
-
-
-
-
ГОСТ ISO 10993-16-2011
Сведения о разработчике
422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Автономная некоммерческая организация "Институт медико-биологических исследований и технологий" (АНО "ИМБИИТ"
Сведения о регистрации в МГС
-
-