ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний
Clinical investigation of medical devices for human subjects. Part 2. Clinical investigation plans
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний
Регистрация в фонде
668-ст
25.12.2008
01.09.2009
-
Поисковые образы
11.100
медицинские изделия;клинические испытания;план клинических испытаний;субъект испытаний;исследователь;организатор
Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке плана клинических испытаний с целью клинических испытаний медицинских изделий. Разработка плана клинических испытаний в соответствии с требованиями настоящего стандарта и соблюдение данных требований помогают наилучшим образом обеспечить научную обоснованность и воспроизводимость результатов клинических испытаний. Настоящий стандарт не применим к медицинским изделиям для диагностики in vitro
Ссылочные данные
-
ГОСТ Р ИСО 14155-2014
-
-
-
-
Сведения о разработчике
436 - Управление качеством медицинских изделий
Закрытое акционерное общество "Медитест"
Сведения о регистрации в МГС
-
-