Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р 58501-2019

Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 10425. Специализация прибора: глюкометр непрерывного действия (CGM)

Health informatics. Personal health device communication. Part 10425. Device specialization: continuous glucose monitor (CGM)

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 58501-2019

Полное обозначение

ГОСТ Р 58501-2019/ISO/IEEE 11073-10425:2016

Заглавие на русском языке

Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 10425. Специализация прибора: глюкометр непрерывного действия (CGM)

Регистрация в фонде

Номер приказа

571-ст

Дата приказа

29.08.2019

Дата введения в действие

01.05.2020

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

35.240.80

Ключевые слова

здравоохранение, информатизация здоровья, персональные медицинские приборы, обмен данными

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает нормативное определение обмена данными между глюкометрами непрерывного действия(CGM) и менеджерами (например, сотовыми телефонами, персональными компьютерами, бытовыми медицинскими приборами, телевизионными приставками), при котором обеспечивается интероперабельность с автоматическим конфигурированием. В настоящем стандарте используются соответствующие части существующих стандартов, включая терминологию и информационные модели ИСО/ИИЭР 11073. В нем указывается использование специфичных кодов терминов, форматов, и вариантов поведения в телемедицинской среде, ограничивающих необязательность основных инфраструктур в пользу интероперабельности. В настоящем стандарте определена общая основа коммуникационной функциональности устройств CGM. В этом контексте CGM относится к регулярному (как правило, через 5 мин) измерению уровня глюкозы в организме с помощью датчика, постоянно закрепленного на теле

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

468 - Информатизация здоровья

Организация - Разработчик

Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценка соответствия» ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-