ГОСТ Р МЭК 60601-2-23-2020
Изделия медицинские электрические. Часть 2-23. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для чрескожного мониторинга парциального давления
Medical electrical equipment. Part 2-23. Particular requirements for the basic safety and essential performance of transcutaneous partial pressure monitoring equipment
Основные сведения
ГОСТ Р МЭК 60601-2-23-2020
ГОСТ Р МЭК 60601-2-23-2020
Изделия медицинские электрические. Часть 2-23. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для чрескожного мониторинга парциального давления
Регистрация в фонде
522-ст
25.08.2020
01.01.2021
Поисковые образы
11.040.55
изделия медицинские электрические, приборам для чрескожного мониторинга парциального давления, требования безопасности, оператор, пациент, испытания
Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам приборов для чрескожного мониторинга парциального давления, как определено в 201.3.63, именуемых в дальнейшем МЕ ИЗДЕЛИЯ, независимо от того, является ли это МЕ ИЗДЕЛИЕ автономным или частью системы. Настоящий стандарт распространяется на кожные мониторы, используемые при лечении взрослых, детей и новорожденных, включая работу этих устройств в процессе эмбрионального мониторинга при рождении
Ссылочные данные
ГОСТ Р 50267.23-95
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»), Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-