Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р ИСО 15189-2024

Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности

Medical laboratories. Requirements for quality and competence

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 15189-2024

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 15189-2024

Заглавие на русском языке

Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности

Регистрация в фонде

Номер приказа

1741-ст

Дата приказа

22.11.2024

Дата введения в действие

10.01.2025

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.100.01;03.120.10

Ключевые слова

медицинские лаборатории, качество, требования, компетентность

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Настоящий стандарт применим к медицинским лабораториям при разработке их систем управления и оценке их компетентности. Он также применим для подтверждения или признания компетентности медицинских лабораторий пользователями лабораторий, регулирующими органами и органами по аккредитации. Настоящий стандарт применим к исследованиям по месту нахождения пациента (ИМНП)

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

ГОСТ Р ИСО 15189-2015;ГОСТ Р ИСО 22870-2021

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

Организация - Разработчик

Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-