Официальный портал Росстандарта
Логотип Росстандарта
Росстандарт

ГОСТ Р 52999.1-2008

Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний

Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods

Отменен

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 52999.1-2008

Полное обозначение

ГОСТ Р 52999.1-2008

Заглавие на русском языке

Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний

Регистрация в фонде

Номер приказа

292-ст

Дата приказа

10.11.2008

Дата введения в действие

01.07.2009

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.40

Ключевые слова

протез клапана сердца;имплантация;пульсовой поток;технические требования;методы испытаний

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний. Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС. Настоящий стандарт не распространяется на ПКС, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в аппараты вспомогательного кровообращения. Настоящий стандарт не распространяется на протезы, дополняющие естественный клапан, в том числе на опорные кольца (кольца Карпантье)

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

ГОСТ 31618.1-2012

Сведения о разработчике

Технический комитет

453 - Имплантаты в хирургии

Организация - Разработчик

Государственное учреждение "Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева" Российской Академии медицинских наук (ГУ "НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева" РАМН)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-