ГОСТ Р 70621-2022
Оценка соответствия. Применение ИСО/МЭК 17021-1 в области систем менеджмента качества медицинских изделий (ИСО 13485)
Conformity assessment. Application of ISO/IEC 17021-1 in the field of medical device quality management systems (ISO 13485)
Основные сведения
ГОСТ Р 70621-2022
ГОСТ Р 70621-2022
Оценка соответствия. Применение ИСО/МЭК 17021-1 в области систем менеджмента качества медицинских изделий (ИСО 13485)
Регистрация в фонде
1731-ст
30.12.2022
01.01.2023
-
Поисковые образы
03.120.20
оценка соответствия, аудит, сертификация, регулирующий орган, система менеджмента, компетентность персонала, продолжительность аудита
В настоящем стандарте указаны критерии для ОС, осуществляющих аудиты и сертификацию систем менеджмента качества организаций по стандарту ИСО 13485, в дополнение к требованиям, содержащимся в ИСО/МЭК 17021-1. Он также подходит в качестве документа с требованиями для процесса экспертной оценки для многостороннего соглашения о признании (MLA) IAF среди органов по аккредитации
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
79 - Управление качеством и оценка соответствия
Ассоциация по сертификации «Русский Регистр» (Ассоциация «Русский Регистр»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-