Официальный портал Росстандарта

ГОСТ Р 72612-2026

Исследования лабораторные клинические. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к изделиям для взятия образцов в виде сухих пятен крови, к взятию образцов и их качеству для неонатального скрининга

Laboratory clinical research. Medical devices for in vitro diagnostics. Requirements for devices for taking samples in the form of dry blood spots, for taking samples and their quality for newborn screening

Принят

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 72612-2026

Полное обозначение

ГОСТ Р 72612-2026

Заглавие на русском языке

Исследования лабораторные клинические. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к изделиям для взятия образцов в виде сухих пятен крови, к взятию образцов и их качеству для неонатального скрининга

Регистрация в фонде

Номер приказа

335-ст

Дата приказа

09.04.2026

Дата введения в действие

01.09.2026

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.100.30

Ключевые слова

взятие образцов, капиллярная кровь, процедуры, фильтровальная бумага, тест-бланк, исследование, транспортирование, хранение

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к взятию образцов сухих пятен крови (СПК) для проведения неонатального скрининга (НС) с целью выявления наследственных заболеваний (в том числе первичных иммунодефицитных состояний, эндокринопатий), а также требования к изделиям для взятия образцов СПК. Настоящий стандарт также устанавливает требования к условиям подготовки, обработки, транспортирования и хранения образцов СПК для НС

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

Организация - Разработчик

Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-