ГОСТ Р 57623-2017
Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы на основе этиленоксида. Требования и методы испытаний
Sterilizers for medical purposes. Ethylene oxide sterilizers. Requirements and test methods
Основные сведения
ГОСТ Р 57623-2017
ГОСТ Р 57623-2017/EN 1422:2014
Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы на основе этиленоксида. Требования и методы испытаний
Регистрация в фонде
946-ст
22.08.2017
01.09.2018
-
Поисковые образы
11.080
стерилизация;стерилизаторы для медицинских целей;этиленоксид
Настоящий стандарт устанавливает требования и соответствующие испытания для автоматически управляемых стерилизаторов, использующих в качестве стерилизующего агента этиленоксид как в чистом виде, так и в смеси с иными газами, применяемых для стерилизации медицинских изделий и принадлежностей к ним. Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизаторам на основе этиленоксида (ЭО-стерилизаторам), работающим при сверхатмосферных или субатмосферных давлениях, для того, чтобы: - рабочие характеристики и конструкция стерилизаторов обеспечивали способность процесса стерилизовать медицинские изделия; - имелись оборудование и средства управления и контроля, необходимые для валидации и текущего управления процессами стерилизации
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
383 - Стерилизация изделий медицинского назначения
Общество с ограниченной ответственностью «Фармстер» (ООО «Фармстер»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-