ГОСТ Р ИСО 10993.11-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic to xicity
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 10993.11-99
ГОСТ Р ИСО 10993.11-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия
Регистрация в фонде
862-ст
29.12.1999
01.01.2002
-
Поисковые образы
11.020
медицинские изделия;стоматологические материалы;исследования;биологические исследования;определение;токсичность
Настоящий стандарт устанавливает методы оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий. Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования вытяжек из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования
Ссылочные данные
-
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009
-
-
-
-
Сведения о разработчике
422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
ВНИИИМТ
Сведения о регистрации в МГС
-
-