ГОСТ Р 15.013-2016
Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
System of products development and launching into manufacture. Medical devices
Основные сведения
ГОСТ Р 15.013-2016
ГОСТ Р 15.013-2016
Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
Регистрация в фонде
1168-ст
19.09.2016
01.09.2017
-
Поисковые образы
11.040.01
медицинские изделия;разработка;испытания;производство;оценка соответствия
Настоящий стандарт устанавливает стадии жизненного цикла при исследовании и обосновании разработки, разработке, постановке на производство, допуске к обращению и снятии с производства медицинского изделия. Настоящий стандарт устанавливает основные положения, которые при необходимости могут быть конкретизированы в других стандартах и нормативных документах по стандартизации
Ссылочные данные
ГОСТ Р 15.013-94
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-