ГОСТ Р 50267.11-99

ГОСТ Р 50267.11-99

ГОСТ Р 50267.11-99 (МЭК 60601-2-11-97)

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам

807-ст

29.12.1999

01.01.2001

-

11.040.50;11.040.60

изделия медицинские электрические;требования безопасности;испытание;гамма-терапевтические аппараты;гамма-излучение;источник излучения - поверхность

Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы. Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности. Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях: - на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации; - технический уход должен осуществляться в установленные сроки; - пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата; - аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии

-

-

-

-

-

ГОСТ 30324.11-2002

411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии

Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ)

-

-