ГОСТ Р ИСО 7199-2010
Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний
Blood-gas exchangers (oxygenators). Technical requirements and test methods
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 7199-2010
ГОСТ Р ИСО 7199-2010
Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний
Регистрация в фонде
385-ст
12.11.2010
01.11.2011
-
Поисковые образы
11.040.40
оксигенатор;газообмен;системы газообмена;экстракорпоральное кровообращение;сердечно-сосудистые имплантаты;кровь;теплообмен
Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным экстракорпоральным системам однократного применения, предназначенным для газообмена с кровью, доставки кислорода в кровь и вывода углекислого газа из крови человека (оксигенаторов). Настоящий стандарт также применяют к теплообменникам, являющимся встроенными деталями оксигенаторов, и к внешнему оборудованию, специфичному для применения устройства. Настоящий стандарт не охватывает: - имплантируемые оксигенаторы; - жидкостные оксигенаторы; - экстракорпоральные контуры (кровеносные магистрали); - отдельные теплообменники; - отдельные вспомогательные устройства
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
453 - Имплантаты в хирургии
Учреждение РАМН «Научный Центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН» (НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН)
Сведения о регистрации в МГС
-
-