Официальный портал Росстандарта

ГОСТ Р ЕН 556-1-2009

Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории "стерильные". Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации

Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated "sterile". Part 1. Requirements for terminally sterilized medical devices

Отменен

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ЕН 556-1-2009

Полное обозначение

ГОСТ Р ЕН 556-1-2009

Заглавие на русском языке

Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории "стерильные". Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации

Регистрация в фонде

Номер приказа

530-ст

Дата приказа

02.12.2009

Дата введения в действие

01.01.2011

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.080

Ключевые слова

стерилизация;медицинские изделия;категория "стерильные"

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским изделиям, прошедшим финишную стерилизацию, которые будут отнесены к категории «СТЕРИЛЬНЫЕ». ЕН 556-2 устанавливает требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях, которые будут отнесены к категории «СТЕРИЛЬНЫЕ»

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

ГОСТ EN 556-1-2011

Сведения о разработчике

Технический комитет

383 - Стерилизация изделий медицинского назначения

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «Фармстер» (ООО «Фармстер»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-