ГОСТ Р ИСО 10993.12-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and reference materials
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 10993.12-99
ГОСТ Р ИСО 10993.12-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы
Регистрация в фонде
862-ст
29.12.1999
01.01.2002
-
Поисковые образы
11.020
медицинское оборудование;медицинские изделия;исследования;биологические исследования;биологическая оценка;исследуемые пробы;подготовка проб;стандартные образцы
Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и растворов стандартных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий (далее- изделий), и включает: - выбор материала для изучения; - выбор представительной части изделия; - приготовление исследуемой пробы; - выбор стандартных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы; - приготовление вытяжек
Ссылочные данные
-
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009
-
-
-
-
Сведения о разработчике
422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
ВНИИИМТ
Сведения о регистрации в МГС
-
-