Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ ISO 10993-16-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables

Заменен

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ ISO 10993-16-2011

Полное обозначение

ГОСТ ISO 10993-16-2011

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания

Регистрация в фонде

Номер приказа

1301-ст

Дата приказа

13.12.2011

Дата введения в действие

01.01.2013

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.100.20

Ключевые слова

медицинские изделия;токсичность;токсикокинетика;деградация;вымывание;биодеградация;биорезорбция

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

ГОСТ ISO 10993-16-2016

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

422 - Оценка биологического действия медицинских изделий

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

40-2011

Дата принятия в МГС

2011-11-29