Официальный портал Росстандарта

ГОСТ Р 71737-2024

Системы искусственного интеллекта в здравоохранении. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Общие положения

Artificial intelligence systems in healthcare. Risk management for medical devices. General provisions

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 71737-2024

Полное обозначение

ГОСТ Р 71737-2024

Заглавие на русском языке

Системы искусственного интеллекта в здравоохранении. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Общие положения

Регистрация в фонде

Номер приказа

1518-ст

Дата приказа

28.10.2024

Дата введения в действие

01.01.2025

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.01

Ключевые слова

системы искусственного интеллекта, риск, менеджмент риска, анализ риска, остаточный риск

Область применения

Настоящий стандарт определяет порядок управления рисками при разработке систем искусственного интеллекта (СИИ): - оценку условий возникновения рисков, связанных с работой СИИ; - анализ репутационной надежности изготовителя СИИ; - проверку пригодности использования СИИ в конкретных условиях; - порядок оценки соответствия характеристик СИИ установленным требованиям; - тестирование на наличие технологических дефектов работы СИИ и соответствие выходных параметров работы СИИ результатам экспертного мнения врача

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

164 - Искуственный интеллект

Организация - Разработчик

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы» (ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-