ГОСТ Р ИСО 11737-2-2022
Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 2. Исследования на стерильность, выполняемые при определении, валидации и техническом обслуживании процесса стерилизации
Sterilization of health care products. Microbiological methods. Part 2. Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 11737-2-2022
ГОСТ Р ИСО 11737-2-2022
Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 2. Исследования на стерильность, выполняемые при определении, валидации и техническом обслуживании процесса стерилизации
Регистрация в фонде
1184-ст
25.10.2022
01.10.2023
-
Поисковые образы
11.080.01;07.100.10
стерилизация, медицинская продукция, микробиологические методы, исследования на стерильность, валидация, техническое обслуживание процесса стерилизации
Настоящий стандарт устанавливает общие критерии для исследований на стерильность медицинских изделий, подвергнутых обработке стерилизующим агентом, который был уменьшен по сравнению с тем, который предполагается использовать при стандартной стерилизационной обработке. Эти исследования предназначены при проведении определений, валидации или техническом обслуживании процесса стерилизации
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро
Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-