ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 20. Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20-2009
ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий
Регистрация в фонде
536-ст
02.12.2009
01.09.2010
-
Поисковые образы
11.020
медицинские изделия;имплантаты;биологические исследования;иммуносупрессия;иммуностимуляция;гиперчувствительность;хроническое воспаление;аутоиммунность
Настоящий стандарт представляет обзор иммунотоксикологии с особым рассмотрением потенциальной иммунотоксичности медицинских изделий. Она дает указания по методам исследования иммунотоксичности различных видов медицинских изделий. Настоящий стандарт основан на нескольких публикациях, написанных различными группами иммунотоксикологов за последние десятилетия, когда произошло развитие иммунотоксикологии как отдельной дисциплины в рамках токсикологии. Опыт знаний по иммунотоксичности на настоящий момент описывается в приложении А. Обобщение клинического опыта иммунотоксикологии, связанной с медицинскими изделиями, приведено в приложении B
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011
Сведения о разработчике
422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-