Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р 57298-2024

Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие правила производства и изготовления

Radiopharmaceuticals. General guidelines for production and preparation

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 57298-2024

Полное обозначение

ГОСТ Р 57298-2024

Заглавие на русском языке

Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие правила производства и изготовления

Регистрация в фонде

Номер приказа

910-ст

Дата приказа

10.07.2024

Дата введения в действие

01.03.2025

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.020;11.120.01

Ключевые слова

радиофармацевтические лекарственные препараты, РФЛП, надлежащая радиофармацевтическая практика

Область применения

Настоящий стандарт содержит рекомендации по соблюдению общих принципов и правил изготовления (производства) радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП) в небольших количествах, касающиеся деятельности по приобретению исходных материалов и продуктов, их приемке и хранению, выполнению технологических операций по получению РФЛП и его упаковыванию в первичную упаковку, проведению контроля качества, разрешению на отпуск, хранению готовой продукции, поставке и сопутствующему мониторингу

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

ГОСТ Р 57298-2016;ГОСТ Р 57496-2017

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

458 - Производство и контроль качества лекарственных средств

Организация - Разработчик

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-