ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001

ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001

ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам

204-ст

15.05.2001

01.01.2002

11.040.10

изделие медицинское электрическое;безопасность;анестезиологический комплекс;дыхательный контур;испытание

Настоящий стандарт устанавливает частные требования, предъявляемые к анестезиологическим комплексам, предназначенным для осуществления ингаляционного наркоза людям; данные комплексы поставляются укомплектованными. Стандарт также устанавливает частные требования к отдельным устройствам, которые могут использоваться как части общего анестезиологического комплекса. Целью настоящего стандарта является установление требований, обеспечивающих коммерческую доступность потребителя к укомплектованному анестезиологическому комплексу и любому другому отдельному устройству с тем, чтобы потребитель мог создать ту конфигурацию анестезиологического комплекса, которая необходима для реализации клинических потребностей с учетом клинической практики, принимая во внимание необходимость соответствия национальных особенностей требованиям международных стандартов. Стандарт не распространяется на анестезиологические комплексы и (или) их компоненты, предназначенные для использования с воспламеняющимися наркотизирующими агентами, а также стоматологические аппараты анальгезии

ГОСТ Р 50267.13-93

-

-

-

-

ГОСТ IEC 60601-2-13-2011

11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование

ЗАО "ВНИИМП-ВИТА"

-

-