ГОСТ Р 57449-2017 Изделия медицинские. Руководство по применению ИСО 14971

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 57449-2017

Полное обозначение

ГОСТ Р 57449-2017/ISO/TR 24971:2013

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Руководство по применению ИСО 14971

Регистрация в фонде

Номер приказа

295-ст

Дата приказа

21.04.2017

Дата введения в действие

01.03.2018

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

03.120.10

Ключевые слова

система менеджмента качества;изделия медицинские;риск;менеджмент риска;управление риском;информация по безопасности;остаточный риск;опасные ситуации;вред;изготовители медицинских изделий

Область применения

Настоящий стандарт представляет собой руководство, касающееся определенных областей ИСО 14971 при осуществлении деятельности по менеджменту риска

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

436 - Управление качеством медицинских изделий

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ»

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-