ГОСТ Р 59781-2021

ГОСТ Р 59781-2021

ГОСТ Р 59781-2021/ISO/TR 22758:2020

Биотехнология. Биобанкинг. Руководство по внедрению ИСО 20387

1234-ст

21.10.2021

01.03.2022

-

07.080

биотехнология, биобанкинг, компетентность, беспристрастность и согласованная работа биобанков

Настоящий стандарт устанавливает руководство для биобанков по внедрению менеджмента качества, менеджмента и технических требований в соответствии с ИСО 20387. Настоящий стандарт расширяет аспекты ИСО 20387 и для наглядности приводит примеры. Целью настоящего стандарта является оказание помощи биобанкам в решении вопросов профессиональной компетентности персонала, надлежащего качества биологического материала, а также сбора данных. Настоящий стандарт применим как к вновь создаваемым, так и существующим биобанкам. Настоящий стандарт применим ко всем организациям, осуществляющим биобанкинг, включая биобанкинг биологических образцов многоклеточных организмов (например, человека, животных, грибов и растений) и микроорганизмов, предназначенных для исследований и разработок. Настоящий стандарт не распространяется на биологический материал, предназначенный для производства пищевой/кормовой продукции, для лабораторий, проводящих исследования пищевой/кормовой продукции и/или для терапевтического использования

-

-

-

-

-

-

326 - Биотехнологическая продукция немедицинского назначения

Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»)

-

-