Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ ISO 11607-2011

Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования

Packaging for terminally sterilized medical devices. General requirements

Заменен

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ ISO 11607-2011

Полное обозначение

ГОСТ ISO 11607-2011

Заглавие на русском языке

Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования

Регистрация в фонде

Номер приказа

1397-ст

Дата приказа

13.12.2011

Дата введения в действие

01.01.2013

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.080

Ключевые слова

медицинские изделия;упаковочный материал;финишная стерилизация

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения Настоящий стандарт устанавливает основные требования к разработке и валидации процесса упаковывания для производителя медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

ГОСТ ISO 11607-1-2018

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

383 - Стерилизация изделий медицинского назначения

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

40-2011

Дата принятия в МГС

2011-11-29