ГОСТ Р ИСО 1135-4-2022

ГОСТ Р ИСО 1135-4-2022

ГОСТ Р ИСО 1135-4-2022

Устройства трансфузионные медицинского назначения. Часть 4. Трансфузионные наборы однократного применения, гравитационная подача

1324-ст

22.11.2022

01.07.2023

-

11.040.20

трансфузионный набор, однократное применение, гравитационная подача, требования, испытания

Настоящий стандарт устанавливает требования к трансфузионным наборам однократного применения с гравитационной подачей для медицинского применения с целью обеспечения их совместимости с контейнерами для крови и ее компонентов и с оборудованием для внутривенного вливания. Второстепенные цели настоящего стандарта направлены на то, чтобы предоставить рекомендации для спецификаций, касающиеся качества и функциональных характеристик материалов, используемых в трансфузионных наборах, обозначения компонентов трансфузионных наборов и обеспечить совместимость наборов с целым рядом клеточных компонентов крови и компонентами плазмы крови. В некоторых странах национальная фармакопея или другие национальные нормативные акты являются юридически обязательными и имеют приоритет над настоящим стандартом

-

-

-

-

-

-

11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование

Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

-

-