ГОСТ Р ИСО 8536-9-2021
Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 9. Линии подачи жидкости однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением
Infusion equipment for medical use. Part 9. Fluid lines for single use with pressure infusion equipment
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 8536-9-2021
ГОСТ Р ИСО 8536-9-2021
Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 9. Линии подачи жидкости однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением
Регистрация в фонде
1200-ст
21.10.2021
01.02.2022
-
Поисковые образы
11.040.20
линия подачи жидкости, инфузионный насос, однократное применение, требования, испытания, объем заполнения, объем хранения, объем болюса
Настоящий стандарт распространяется на стерильные линии подачи жидкости однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением не более 200 кПа (2 бар). Настоящий стандарт распространяется на: a) линии для шприцевых насосов (SPL); b) соединительные линии (CL); c) линии с интегрированной инъекционной канюлей (LIC). В некоторых странах национальная фармакопея или другие национальные нормативные акты являются юридически обязательными и имеют приоритет над настоящим стандартом
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский институт стандартизации» (ФБГУ «РСТ») и Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-