ГОСТ Р ИСО 22442-2-2025
Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 2. Controls on sourcing, collection and handling
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 22442-2-2025
ГОСТ Р ИСО 22442-2-2025
Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки
Регистрация в фонде
311-ст
17.04.2025
01.09.2025
Поисковые образы
11.100.20
изделие медицинское, ткани животных и их производные, контроль, отбор, сбор, обработка
Настоящий стандарт устанавливает требования к контролю над источниками и отбором животных, а также к обработке (включая хранение и перевозку) животных и их тканей для производства медицинских изделий (МИ) с использованием материалов животного происхождения, за исключением диагностических МИ in vitro. Настоящий стандарт применим в тех случаях, где того требует процесс менеджмента риска, как описано в ИСО 22442-1
Ссылочные данные
ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)
Сведения о регистрации в МГС
-
-