ГОСТ Р ИСО 15194-2007
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов
In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Description of reference materials
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 15194-2007
ГОСТ Р ИСО 15194-2007
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов
Регистрация в фонде
532-ст
27.12.2007
01.07.2009
-
Поисковые образы
11.100
изделия медицинские для диагностики in vitro;пробы биологической происхождения;стандартные образцы;маркировка;сертификат;образцы свойств, отличных от величин
Настоящий стандарт устанавливает требования к содержанию и построению описаний стандартных образцов. Они применимы к стандартным образцам наивысшего метрологического порядка, классифицируемым как первичные и вторичные эталоны, применяемым как калибраторы либо контрольные материалы референтных методик выполнения измерений. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro. Настоящий стандарт содержит инструкции по сбору основных данных для определения и представления приписанного стандартному образцу значения величины. Настоящий стандарт также устанавливает содержание сертификата. Настоящий стандарт не применяют к процессам производства стандартных образцов
Ссылочные данные
-
ГОСТ Р ИСО 15194-2013
-
-
-
-
Сведения о разработчике
466 - Медицинские технологии
Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова
Сведения о регистрации в МГС
-
-