ГОСТ ISO/TS 37137-1-2024
Изделия медицинские. Оценка биологического действия рассасывающихся медицинских изделий. Часть 1. Общие требования
Medical devices. Biological evaluation of absorbable medical devices. Part 1. General requirements
Основные сведения
ГОСТ ISO/TS 37137-1-2024
ГОСТ ISO/TS 37137-1-2024
Изделия медицинские. Оценка биологического действия рассасывающихся медицинских изделий. Часть 1. Общие требования
Регистрация в фонде
1163-ст
03.09.2024
01.03.2025
-
Поисковые образы
11.020
рассасывание, абсорбировать, абсорбция, продукт деградации, разлагать
Настоящий стандарт устанавливает требования к оценке биологического действия рассасывающихся медицинских изделий (МИ) в процессе оценки биологического риска на основе ISO 10993-1. Настоящий стандарт приводит разъяснения терминов «абсорбировать», «деградировать» и других связанных терминов (см. приложение А)
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)
Сведения о регистрации в МГС
174-П
2024-06-28