Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ ISO 11137-1-2011

Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

Sterilization of health care products. Radiation. Part 1. Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ ISO 11137-1-2011

Полное обозначение

ГОСТ ISO 11137-1-2011

Заглавие на русском языке

Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

Регистрация в фонде

Номер приказа

1381-ст

Дата приказа

13.12.2011

Дата введения в действие

01.01.2013

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.080.01

Ключевые слова

стерилизация;медицинская продукция;радиационная стерилизация;валидация

Область применения

Настоящий стандарт содержит требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса радиационной стерилизации медицинских изделий

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

383 - Стерилизация изделий медицинского назначения

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

40-2011

Дата принятия в МГС

2011-11-29