ГОСТ Р ИСО 10993.7-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 7. Ethylene oxide sterilization residuals
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 10993.7-99
ГОСТ Р ИСО 10993.7-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
Регистрация в фонде
862-ст
29.12.1999
01.01.2002
-
Поисковые образы
11.020
медицинское оборудование;этиленоксид;стерилизация;исследования;биологические исследования;биологическая оценка;определение;остаточные количества
Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточных количеств этиленоксида (ОЭ) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в медицинских изделиях, стерилизованных ОЭ, методы определения ОЭ и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми осуществляется выпуск изделий. Стандарт не распространяется на изделия, стерилизованные ОЭ, но не имеющие контакта с пациентом, (например, диагностические устройства, использующиеся in vitro)
Ссылочные данные
-
ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009
-
-
-
-
Сведения о разработчике
422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
ВНИИИМТ
Сведения о регистрации в МГС
-
-