Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ ISO/TR 10993-33-2018

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 33. Руководство по испытаниям на генотоксичность. Дополнение к ISO 10993-3

Medical levices. Biological evaluation of medical devices. Part 33. Guidance on tests to evaluate genotoxicity. Supplement to ISO 10993-3

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ ISO/TR 10993-33-2018

Полное обозначение

ГОСТ ISO/TR 10993-33-2018

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 33. Руководство по испытаниям на генотоксичность. Дополнение к ISO 10993-3

Регистрация в фонде

Номер приказа

699-ст

Дата приказа

03.10.2018

Дата введения в действие

01.06.2019

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

01.020

Ключевые слова

медицинские изделия;оценка генотоксичности

Область применения

Настоящий стандарт (технический отчет - ТО) предназначен для предоставления информации, служащей основой при выборе тестов и руководства по проведению исследований ввиду явного различия во мнениях авторитетных органов на исследования генотоксичности

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

422 - Оценка биологического действия медицинских изделий

Организация - Разработчик

Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий (АНО «ИМБИИТ»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

111-П

Дата принятия в МГС

2018-08-30